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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Bei Gewebezubereitungen müssen mindestens die Angaben nach Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 und 2 ohne die Angabe der Stärke, der Darreichungsform und der…

§ 29 Abs. 5 Nr. 3 AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

für nach § 21 zugelassene Gewebezubereitungen, es sei denn, es kommt bei ihrer Herstellung ein industrielles Verfahren zur Anwendung.

§ 21a Abs. 2 Nr. 2 AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

die Bezeichnung der Gewebezubereitung,

§ 21 Abs. 2 Nr. 1d AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Gewebezubereitungen sind, die der Pflicht zur Genehmigung nach den Vorschriften des § 21a Abs. 1 unterliegen,

§ 37 Abs. 2 AMWHV

Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen

Bei Gewebezubereitungen, die nach § 21a des Arzneimittelgesetzes genehmigt wurden, muss die Prüfanweisung den Unterlagen über die Genehmigung entsprechen.