§ 4 Abs. 4 IRegGGesetz zum Implantateregister Deutschland
Nach Aufforderung durch die zuständige Behörde übermittelt die Registerstelle den verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen zur Erfüllung ihrer…
§ 15 Abs. 2 IRegBVDatenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
Die verantwortliche Gesundheitseinrichtung übermittelt nach Maßgabe der folgenden Absätze Die Übermittlung kann für jede implantatbezogene Maßnahme einzeln oder…
§ 9 Abs. 5 Nr. 1 IRegGGesetz zum Implantateregister Deutschland
zur unverzüglichen Information der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld…
§ 24 Abs. 1 Nr. 1 IRegGGesetz zum Implantateregister Deutschland
vor der implantatbezogenen Maßnahme zur Erfüllung der Pflichten der Registerstelle und der Vertrauensstelle nach Artikel 14 der Verordnung (EU) 2016/679 die…
§ 16 Abs. 2 MPBetreibVVerordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
Der Betreiber einer Einrichtung, in der die in Anlage 3 genannten Produkte implantiert werden, hat die Dokumentation zu diesen Implantaten, mit der Patienten im…