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§ 10 KPBV — Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 | Junoda

Inhaltsübersicht

KPBV

§ 5Validierung § 6Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte § 7Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte § 8Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union § 9Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung § 10Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 § 11Korrekturmaßnahmen

Gesetze·KPBV·Abschnitt 4·§ 10 KPBVStand der Konsolidierung: 2026-08-31

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KPBV — Inhaltsübersicht

Gesetzgeltende Fassung

§ 10 KPBV

Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln · Abschnitt 4

Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.

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§ 10 KPBV

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Stellung im Gefüge

Abschnitt 4

Genehmigungsverfahren

§ 10

Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Zitiert von

Keine Verweise anderer Normen dieses Gesetzes.

Rechtsprechung

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Verwaltungsvorschriften

Keine eingelesene Verwaltungsvorschrift zitiert diese Vorschrift.

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