§ 25 MPDG

Sponsor oder rechtlicher Vertreter des Sponsors

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte · Kapitel 4, Abschnitt 1

Bei ausschließlich national durchgeführten oder bei national und in Drittstaaten durchgeführten klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen muss ein Sponsor oder ein rechtlicher Vertreter des Sponsors im Sinne von Artikel 62 Absatz 2 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 58 Absatz 4 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) 2017/746 vorhanden sein, der seinen Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat.

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Stellung im Gefüge

Kapitel 4

Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen

Abschnitt 1

Ergänzende Voraussetzungen

§ 25

Sponsor oder rechtlicher Vertreter des Sponsors

Zitiert von

§ 47 MPDG

Rechtsprechung

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Verwaltungsvorschriften

Keine eingelesene Verwaltungsvorschrift zitiert diese Vorschrift.

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