§ 44 MPDG

Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte · Kapitel 4, Abschnitt 2, Unterabschnitt 1, Titel 5

(1)

Die zuständige Bundesoberbehörde hat für alle Meldungen nach Artikel 80 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 76 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/746 eine Bewertung vorzunehmen und insbesondere festzustellen, ob Korrekturmaßnahmen zu veranlassen sind.

(2)

Die zuständige Bundesoberbehörde ergreift die in Artikel 76 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 72 der Verordnung (EU) 2017/746 genannten Korrekturmaßnahmen nach Maßgabe von § 45.

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Stellung im Gefüge

Kapitel 4

Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen

Abschnitt 2

Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen

Unterabschnitt 1

Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746

Titel 5

Korrekturmaßnahmen

§ 44

Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

Zitiert von

§ 100 MPDG

§ 85 MPDG

§ 99 MPDG

Rechtsprechung

Keine eingelesene Entscheidung wendet diese Vorschrift an.

Verwaltungsvorschriften

Keine eingelesene Verwaltungsvorschrift zitiert diese Vorschrift.

Noch nicht im Bestand

Kommentierung

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