Anhang II 32013R0739

Im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird nach dem Eintrag für E 495 folgender Eintrag für E 499 eingefügt: „E 499 STIGMASTERINREICHE PHYTOSTERINE Synonyme Definition Stigmasterinreiche Phytosterine werden aus Sojabohnen gewonnen; es handelt sich um ein chemisch definiertes einfaches Gemisch, das mindestens 95 % Phytosterine enthält (Stigmasterin, β-Sitosterin, Campesterin und Brassicasterin), wobei der Anteil an Stigmasterin mindestens 85 % beträgt. Einecs Chemische Bezeichnung Stigmasterin (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-Ethyl-6-methyl-hept-3-en-2-yl)-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-ol β-Sitosterin (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-Ethyl-6-methylheptan-2-yl]-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-ol Campesterin (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-Dimethylheptan-2-yl)-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-ol Brassicasterin (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-Dimethylhept-3-en-2-yl]-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-ol Chemische Formel Stigmasterin C29H48O β-Sitosterin C29H50O Campesterin C28H48O Brassicasterin C28H46O Molmasse Stigmasterin 412,6 g/mol β-Sitosterin 414,7 g/mol Campesterin 400,6 g/mol Brassicasterin 398,6 g/mol Gehalt (nur freie Sterine und Stanole enthaltende Produkte) mindestens 95 % bei freien Sterinen/Stanolen insgesamt in der Trockenmasse Beschreibung rieselfähige weiße bis cremefarbene Pulver, Pillen oder Pastillen; farblose bis blassgelbe Flüssigkeiten Merkmale Löslichkeit praktisch unlöslich in Wasser; Phytosterine und Phytostanole sind in Aceton und Ethylacetat löslich Gehalt an Stigmasterin mindestens 85 % (m/m) Sonstige Phytosterine/-stanole: einzeln oder zusammengenommen, einschließlich Brassicasterin, Campestanol, Campesterin, Δ-7-Campesterin, Cholesterin, Chlerosterin, Sitostanol und β-Sitosterin höchstens 15 % (m/m) Reinheit Gesamtasche höchstens 0,1 % Lösungsmittelreste Ethanol: höchstens 5 000 mg/kg Methanol: höchstens 50 mg/kg Wassergehalt höchstens 4 % (Karl-Fischer-Verfahren) Arsen höchstens 3 mg/kg Blei höchstens 1 mg/kg Mikrobiologische Kriterien Gesamtkeimzahl höchstens 1 000 KBE/g Hefen höchstens 100 KBE/g Schimmelpilze höchstens 100 KBE/g Escherichia coli höchstens 10 KBE/g Salmonella spp. in 25 g nicht nachweisbar“