Gesetzgeltende Fassung

Art. 4 32021R1156

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. ANHANG I Anhang II der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 wird wie folgt geändert: ANHANG II Der Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird wie folgt geändert:

Teil B Nummer 2 wird wie folgt geändert:

(1)

Der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) erhält folgende Fassung: „E 960a Steviolglycoside aus Stevia“

(2)

Nach dem Eintrag für E 960a wird folgender Eintrag eingefügt: „E 960c Enzymatisch hergestellte Steviolglycoside“

In Teil C Nummer 5 wird nach Buchstabe u für E 626-635 folgender neuer Buchstabe v eingefügt: Ribonucleotide:

„v)

E 960a — 960c Steviolglycoside E-Nummer Bezeichnung E 960a Steviolglycoside aus Stevia E 960c Enzymatisch hergestellte Steviolglycoside“

Teil E wird wie folgt geändert:

(1)

In Kategorie 01.4 (Aromatisierte fermentierte Milchprodukte, auch wärmebehandelt) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 100 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(2)

In Kategorie 03 (Speiseeis) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(3)

In Kategorie 04.2.2 (Obst und Gemüse in Essig, Öl oder Lake) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 100 (1) (60) Nur süßsaure Obst- und Gemüsekonserven“

(4)

In Kategorie 04.2.4.1 (Zubereitungen aus Obst und Gemüse, ausgenommen Kompott) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur brennwertvermindert“

(5)

In Kategorie 04.2.5.1 (Konfitüre extra und Gelee extra gemäß der Richtlinie 2001/113/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur brennwertverminderte Konfitüren, Gelees und Marmeladen“

(6)

In Kategorie 04.2.5.2 (Konfitüren, Gelees, Marmeladen und Maronenkrem gemäß der Richtlinie 2001/113/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur brennwertverminderte Konfitüren, Gelees und Marmeladen“

(7)

In Kategorie 04.2.5.3 (Sonstige ähnliche Brotaufstriche aus Obst oder Gemüse) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur brennwertverminderte Brotaufstriche aus Obst oder Gemüse und brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Brotaufstriche auf Trockenfruchtbasis“

(8)

In Kategorie 05.1 (Kakao- und Schokoladeprodukte im Sinne der Richtlinie 2000/36/EG) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 270 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(9)

In Kategorie 05.2 (Sonstige Süßwaren, auch der Atemerfrischung dienende Kleinstsüßwaren) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 270 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte auf Kakao- oder Trockenfruchtbasis E 960a-960c Steviolglycoside 330 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Brotaufstriche auf Kakao-, Milch-, Trockenfrucht- oder Fettbasis E 960a-960c Steviolglycoside 350 (1) (60) Nur Süßwaren ohne Zuckerzusatz Nur brennwertverminderte harte Süßwaren (Bonbons und Lutscher) Nur brennwertverminderte weiche Süßwaren (Kaubonbons, Fruchtgummis und Schaumzuckerwaren/Marshmallows) Nur brennwertvermindertes Lakritz Nur brennwertvermindertes Nugat Nur brennwertvermindertes Marzipan E 960a-960c Steviolglycoside 2 000 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Kleinstsüßwaren zur Atemerfrischung E 960a-960c Steviolglycoside 670 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte, stark aromatisierte Rachenerfrischungspastillen“

(10)

In Kategorie 05.3 (Kaugummi) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 3300 (1) (60) Nur ohne Zuckerzusatz“

(11)

In Kategorie 05.4 (Verzierungen, Überzüge und Füllungen, ausgenommen Füllungen auf Fruchtbasis der Kategorie 4.2.4) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 330 (1) (60) Nur Süßwaren ohne Zuckerzusatz E 960a-960c Steviolglycoside 270 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte auf Kakao- oder Trockenfruchtbasis“

(12)

In Kategorie 06.3 (Frühstücksgetreidekost) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 330 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Frühstücksgetreidekost mit einem Faseranteil von mehr als 15 % und einem Kleieanteil von mindestens 20 %“

(13)

In Kategorie 07.2 (Feine Backwaren) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 330 (1) (60) Nur Ess- und Backoblaten“

(14)

In Kategorie 09.2 (Fisch und Fischereiprodukte, einschließlich Weich- und Krebstieren, verarbeitet) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) Nur süßsaure Konserven und Halbkonserven von Fisch und Marinaden von Fisch, Krustentieren und Weichtieren“

(15)

In Kategorie 11.4.1 (Tafelsüßen, flüssig) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside quantum satis (1) (60)“

(16)

In Kategorie 11.4.2 (Tafelsüßen in Pulverform) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside quantum satis (1) (60)“

(17)

In Kategorie 11.4.3 (Tafelsüßen in Tablettenform) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside quantum satis (1) (60)“

(18)

In Kategorie 12.4 (Senf) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 120 (1) (60)“

(19)

In Kategorie 12.5 (Suppen und Brühen) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 40 (1) (60) Nur brennwertverminderte Suppen“

(20)

In Kategorie 12.6 (Soßen) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 120 (1) (60) Ausgenommen Sojabohnensoße (fermentierte und nicht fermentierte) E 960a-960c Steviolglycoside 175 (1) (60) Nur Sojabohnensoße (fermentierte und nicht fermentierte)“

(21)

In Kategorie 13.2 (Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke gemäß der Richtlinie 1999/21/EG (ausgenommen Produkte der Lebensmittelkategorie 13.1.5) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 330 (1) (60)“

(22)

In Kategorie 13.3 (Lebensmittel für eine gewichtskontrollierende Ernährung, die eine gesamte Tagesration oder eine Mahlzeit ersetzen sollen (ganz oder teilweise) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 270 (1) (60)“

(23)

In Kategorie 14.1.3 (Fruchtnektare gemäß der Richtlinie 2001/112/EG und Gemüsenektare und gleichartige Produkte)erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 100 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(24)

In Kategorie 14.1.4 (Aromatisierte Getränke) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 80 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(25)

In Kategorie 14.1.5.2 (Sonstige) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 30 (1) (60) (93) Nur Kaffee-, Tee- und Kräuterteegetränke, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz E 960a-960c Steviolglycoside 30 (1) (60) (93) Nur aromatisierter Instantkaffee und aromatisierte Instant-Cappuccinoprodukte, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz E 960a-960c Steviolglycoside 20 (1) (60) (93) Nur Getränke auf Malzbasis und aromatisierte Schokolade-/Cappuccinogetränke, brennwertvermindert oder ohne Zuckerzusatz“

(26)

In Kategorie 14.2.1 (Bier und Malzgetränke) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 70 (1) (60) Nur alkoholfreies Bier bzw. Bier mit einem Alkoholgehalt von höchstens 1,2 Vol.- %; ‚Bière de table/Tafelbier/Table beer‘ (mit einem Stammwürzgehalt von weniger als 6 %), ausgenommen ‚obergäriges Einfachbier‘; Bier mit einem Mindestsäuregehalt von 30 Milliäquivalenten, ausgedrückt in NaOH; Dunkles Bier der Art ‚oud bruin‘“

(27)

In Kategorie 14.2.8 (Sonstige alkoholische Getränke einschließlich Mischgetränken aus alkoholischen und nichtalkoholischen Getränken und Spirituosen mit einem Alkoholgehalt von weniger als 15 %) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 150 (1)(60)“

(28)

In Kategorie 15.1 (Knabbereien auf Kartoffel-, Getreide-, Mehl- oder Stärkebasis) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 20 (1) (60)“

(29)

In Kategorie 15.2 (Verarbeitete Nüsse) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 20 (1) (60)“

(30)

In Kategorie 16 (Dessertspeisen, ausgenommen Produkte der Kategorien 1, 3 und 4) erhält der Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 100 (1) (60) Nur brennwertverminderte oder ohne Zuckerzusatz hergestellte Produkte“

(31)

In Kategorie 17.1 (Nahrungsergänzungsmittel in fester Form, ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel für Säuglinge und Kleinkinder) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 670 (1) (60) E 960a-960c Steviolglycoside 1800 (1) (60) Nur Nahrungsergänzungsmittel in kaubarer Form“

(32)

In Kategorie 17.2 (Nahrungsergänzungsmittel in flüssiger Form, ausgenommen Nahrungsergänzungsmittel für Säuglinge und Kleinkinder) erhalten die Einträge für E 960 (Steviolglycoside) folgende Fassung: „E 960a-960c Steviolglycoside 200 (1) (60) E 960a-960c Steviolglycoside 1800 (1) (60) Nur Nahrungsergänzungsmittel in Form von Sirup“

Im Eintrag für E 960 (Steviolglycoside) erhält die Überschrift folgende Fassung: „E 960a STEVIOLGLYCOSIDE AUS STEVIA“

Nach dem Eintrag für E 960 wird folgender neuer Eintrag eingefügt: „E 960c(i) REBAUDIOSID M HERGESTELLT DURCH ENZYMMODIFIKATION VON STEVIOLGLYCOSIDEN AUS STEVIA Synonyme Definition Rebaudiosid M ist ein Steviolglycosid, das überwiegend aus Rebaudiosid M und geringen Mengen anderer Steviolglycoside wie Rebaudiosid A, Rebaudiosid B, Rebaudiosid D, Rebaudiosid I und Steviosid besteht. Rebaudiosid M wird durch enzymatische Biokonversion von gereinigten Steviolglycosid-Blattextrakten (95 % Steviolglycoside) der Pflanze Stevia rebaudiana Bertoni unter Verwendung von UDP-Glycosyltransferase-Enzymen und Saccharose-Synthase-Enzymen gewonnen, die aus den gentechnisch veränderten Hefen K. phaffii (vormals Pichia pastoris) UGT-a und K. phaffii UGT-b gewonnen werden, durch die der Transport von Glucose aus Saccharose und UDP-Glucose zu Steviolglycosiden über glycosidische Bindungen erleichtert wird. Nach Entfernen der Enzyme durch Fest-Flüssig-Trennung und Wärmebehandlung erfolgt die Reinigung durch Konzentration von Rebaudiosid M durch Harz-Adsorption, gefolgt von der Rekristallisation von Rebaudiosid M mit einem Endprodukt, das mindestens 95 % Rebaudiosid M enthält. In dem Lebensmittelzusatzstoff dürfen keine lebensfähigen Zellen der Hefen K. phafﬁi UGT-a und K. phafﬁi UGT-b oder deren DNA festgestellt werden. Chemische Bezeichnung Rebaudiosid M: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]-kaur-16-en-18-säure-2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylester Chemische Formel Trivialname Formel Konversionsfaktor Rebaudiosid M C56 H90 O33 0,25 Molmasse und CAS-Nr. Trivialname CAS-Nummer Molmasse (g/mol) Rebaudiosid M 1220616-44-3 1 291,29 Gehalt Mindestens 95 % Rebaudiosid M, in der Trockenmasse. Beschreibung weißes bis hellgelbes Pulver, etwa 200- bis 350-mal süßer als Saccharose (bei 5 % Sucroseäquivalent). Merkmale Löslichkeit mäßig bis gut löslich in Wasser pH-Wert 4,5-7,0 (Lösung 1 zu 100) Reinheit Asche insgesamt höchstens 1 % Trocknungsverlust höchstens 6 % (105 °C, 2 Stunden) Lösungsmittelreste höchstens 5 000 mg/kg Ethanol Arsen höchstens 0,015 mg/kg Blei höchstens 0,2 mg/kg Kadmium höchstens 0,015 mg/kg Quecksilber höchstens 0,07 mg/kg Restproteingehalt höchstens 5 mg/kg Partikelgröße Mindestens 74 μm [bei einem 200-Mesh-Sieb mit einer Partikelgrößenobergrenze von 74 μm]“