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In ihrer wissenschaftlichen Stellungnahme erklärte die Behörde, dass laut der Studie von Myers et al., 2006 der Gehalt an Monacolin K in 2,4 g SYLVAN BIO Rotschimmelreis höher sein müsste als 4,08 mg. Auf Anfrage der Behörde stellte der Antragsteller klar, dass die für die genannte Studie verwendete Zubereitung aus Rotschimmelreis den für SYLVAN BIO Rotschimmelreis vorgelegten Spezifikationen entsprach und dass — bei Berücksichtigung aller aktiven Formen — in 2,4 g SYLVAN BIO Rotschimmelreis 8,96 mg Monacolin K enthalten sind. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass durch diese Studie — mit einigen methodischen Einschränkungen — eine Wirkung von Monacolin K in SYLVAN BIO Rotschimmelreis auf den LDL-Cholesterinspiegel im Blut bei Dosierungen von etwa 9 mg pro Tag nachgewiesen wurde.
In ihrem Bericht befand die Behörde, dass die Studien von Myers et al., 2006, und Becker et al., 2009, eine Wirkung von Monacolin K in SYLVAN BIO…
Nachdem Sylvan Bio Europe BV (im Folgenden „Antragsteller“) einen Antrag gemäß Artikel 18 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 gestellt hatte, wurde die…
Die Behörde gelangte zu dem Schluss, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen dem Verzehr von Monacolin K in Zubereitungen aus Rotschimmelreis, was SYLVAN BIO…
Hinsichtlich der Studien von Becker et al., 2009 , und Halbert et al., 2010 , befand die Behörde, dass diese Studien eine Wirkung von Monacolin K in SYLVAN BIO…
Die Behörde erklärte in ihrer Stellungnahme, dass bereits im Jahr 2011 eine Angabe zu Monacolin K aus Rotschimmelreis betreffend die Aufrechterhaltung eines…
In ihrer Stellungnahme befand die Behörde außerdem, dass die vom Antragsteller vorgelegten Nachweise nicht belegen, dass sich Monacolin K in SYLVAN BIO…
Maschinell nach Textähnlichkeit ermittelt, nicht aus Verweisen.