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Bekanntmachung der Erreichbarkeit der zuständigen Behörden der Länder zur Meldung von Risiken aus Medizinprodukten außerhalb der Dienstzeit gemäß § 18 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) sowie der zuständigen Dienststelle der Bundeswehr und der Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden gemäß § 7 MPSV vom 1. März 2006 (BAnz. Nr. 53 S. 1682 und Nr. 59 S. 1980) Soweit die für das Medizinproduktewesen zuständigen Behörden der Länder außerhalb der üblichen Dienstzeit zur Entgegennahme von Meldungen zu Risiken aus Medizinprodukten nicht erreichbar sind, können diese Meldungen an die nachfolgenden Adressen gerichtet werden. Baden-Württemberg Lagezentrum beim Innenministerium Baden-Württemberg Telefon: +49/(0)711/231-3333 Telefax: +49/(0)711/231-3399 Bayern Bayerisches Staatsministerium des Innern SGIC 5 – Lagezentrum Bayern Telefon: +49/(0)89/2192-20 Telefax: +49/(0)89/2192-2587 E-Mail: stmi.lzby@baypol.bayern.de Berlin Senatsverwaltung für Inneres Lagezentrale Telefon: +49(0)30/9027-1300 Telefax: +49(0)30/9027-1994 E-Mail: lzberlin@seninn.verwalt-berlin.de Brandenburg Ministerium des Innern des Landes Brandenburg Lagezentrum der Polizei Telefon: +49/(0)331/866-2871;-2872 Telefax: +49/(0)331/866-2878;-2879 Bremen Lagezentrum des Senators für Inneres und Sport des Landes Bremen bei der Polizei Bremen – Fachdirektion 14-18 Informationsmanagement Telefon +49(0)421/362-1754 oder Polizeiführer vom Dienst Telefon: +49(0)421/362-1854 Telefax: +49(0)421/362-1859 E-Mail: Lagezentrum@polizei.bremen.de Hamburg Freie und Hansestadt Hamburg Führungs- und Lagedienst der Polizei Telefon: +49(0)40/42866-6054, -6055 Telefax: +49(0)40/42866-6039 E-Mail: fld1-fld2@polizei.hamburg.de Hessen Hessischen Ministerium des Innern und für Sport Lagezentrum Telefon: +49(0)611/353-2150 Telefax: +49(0)611/353-1766 E-Mail: IZ.hel@hmdi.hessen.de Mecklenburg-Vorpommern Innenministerium Mecklenburg-Vorpommern Lagezentrum Telefon: +49(0)385/588-2471 bis 2478 Telefax: +49(0)385/588-2480;-2481 E-Mail: im-mv@polmv.de Niedersachsen Niedersächsisches Innenministerium Lagezentrum Telefon: +49(0)511/120-6112,-6113 Telefax: +49(0)511/120-6150 E-Mail: KVL@mi.niedersachsen.de Nordrhein-Westfalen Lagezentrum der Polizei beim Innenministerium Nordrhein-Westfalen Telefon: +49(0)211/871-3340;-3341;-3342 Telefax: +49(0)211/871-3231 E-Mail: lagezentrum@im.nrw.de Rheinland-Pfalz Lagezentrum beim Ministerium des Innern und für Sport Telefon: +49(0)6131/16-3599 Telefax: +49(0)6131-16-3600 E-Mail: Lagezentrum@ism.polizei.rlp.de Saarland Ministerium für Inneres, Familie, Frauen und Sport Abteilung D – Lagezentrum Telefon: +49(0)681/962-1260 bis -1263 Telefax: +49(0)681/962-1265 E-Mail: leitstelle@lpd.land.slpol.de Sachsen Lagezentrum beim Sächsischen Staatsministerium des Innern Abteilung 3 – Landespolizeipräsidium Telefon: +49(0)351/564-3775 Telefax: +49(0)351/564-3779 E-Mail: platz2.lagezentrum@smi.sachsen.de Sachsen-Anhalt Lagezentrum des Ministeriums des Innern des Landes Sachsen-Anhalt Telefon: +49(0)391/567-5292 Telefax: +49(0)391/567-5290 E-Mail: lagezentrum@mi.lsa-net.de Schleswig-Holstein Gemeinsames Lage- und Führungszentrum des Innenministeriums Telefon: +49(0)431/160-61111,-61112 Telefax: +49(0)431/160-61129 Thüringen Thüringer Innenministerium Lagezentrum Telefon: +49(0)361/3793-616;-617 Telefax: +49(0)361/3793-686 Bundesministerium der Verteidigung Bereitschaftszentrum Bundeswehr Telefon: +49(0)228/12-9997,-9998 Telefax: +49(0)228/12-6636 E-Mail: StMZ@bmvg.bund400.de Erreichbarkeit der zuständigen Bundesoberbehörden Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3D-53175 Bonn Zuständigkeitsbereich: nichtaktive Medizinprodukte, aktive Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, soweit sie nicht in die Zuständigkeit des Paul-Ehrlich-Institutes fallen Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit: für nichtaktive Medizinprodukte: Telefon: +49(0)228/207-5385 Telefax: +49(0)228/207-5300 für aktive Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika Telefon: +49(0)228/207-5306 Telefax: +49(0)228/207-5300 E-Mail: Medizinprodukte@bfarm.de Internet: www.bfarm.de Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringen Fällen: Telefon: +49(0)173 913 26 86 Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Referat Sicherheit In-vitro-Diagnostika Paul-Ehrlich-Straße 51-59 D-63225 Langen Zuständigkeitsbereich: folgende Reagenzien und Reagenzprodukte (einschließlich Kalibrier- und Kontrollmaterialien) des Anhangs II der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika: HIV 1 und 2, HTLV I und II, Hepatitis B, C und D, Röteln, Toxoplasmose, Cytomegalievirus, Chlamydien, AB0- System, Rhesus (C,c,D,E,e), Kell-System, Duffy-System, Kidd-System, irreguläre Anti-Erythrozyten-Antikörper, HLA-Gewebetypen DR, A und B Erreichbarkeit während der üblichen Dienstzeit: Telefon: +49(0)6103/77-3115,-3114 Telefax: +49(0)7103/77-1268 E-Mail: ivdsicherheit@pei.de Internet: www.pei.de Erreichbarkeit außerhalb der üblichen Dienstzeit in dringenden Fällen: Telefon: +49(0)173 3202 800 Telefax: +49(0)173 3202 751 Bezugsquelle der für die Meldung notwendigen Formblätter Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) Waisenhausgasse 36-38a D-50676 Köln Telefon: +49(0)221/4724-1 Telefax: +49(0)221-4724-444 E-Mail: posteingang@dimdi.de Internet: www.dimdi.de Abschnitt I Nr. 1 sowie der Abschnitt II der Bekanntmachung vom 28. Juni 2002 (BAnz. Nr. 167a vom 6. September 2002) treten außer Kraft. Bonn, den 1. März 2006