§ 14 IRegBV

Produktdatenbank

Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland · Abschnitt 4

(1)

Zu den Implantaten werden die in der Anlage 1 zu dieser Verordnung genannten Produktdaten in der Produktdatenbank entsprechend der vorgegebenen Datenstruktur erfasst.

(2)

In der Übersicht der in der zentralen Produktdatenbank registrierten Implantate nach § 14 Absatz 5 des Implantateregistergesetzes veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit jeweils folgende Angaben:

Firmenname und Kontaktdaten der Produktverantwortlichen,

die in Ziffer I der Anlage 1 zu dieser Verordnung aufgeführten Angaben.

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Außerhalb dieses Abschnitts

§ 14 Abs. 2 IRegG

Gesetz zum Implantateregister Deutschland

In der zentralen Produktdatenbank werden die Implantat-Identifikationsnummer, die Produktdaten sowie der Firmenname und die Kontaktdaten der…

§ 37 Nr. 2 Buchst. g IRegG

Gesetz zum Implantateregister Deutschland

die Anforderungen an die zentrale Produktdatenbank nach § 14, die in der Produktdatenbank zu erfassenden Produktdaten von Implantaten sowie Art und Umfang der…

Anlage 1 IRegBV

(zu § 14) In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten

(Fundstelle: BGBl. I 2021, 4352; bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

§ 15 Nr. 1 IRegG

Gesetz zum Implantateregister Deutschland

die Implantat-Identifikationsnummer und die Produktdaten eines im Implantateregister registrierungspflichtigen Implantats, bei dem es sich nicht um ein…

§ 19 Abs. 1 Nr. 2 IRegBV

Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes

an die Hersteller gemäß § 29 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 des Implantateregistergesetzes einen standardisierten Bericht zur Bewertung ihrer Produkte nach dem…

Maschinell nach Textähnlichkeit ermittelt, nicht aus Verweisen.

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