§ 2 Abs. 2 TierGesIVDVVerordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz
Das Friedrich-Loeffler-Institut ist für die Zulassung und die staatliche Chargenprüfung von In-vitro-Diagnostika zuständig.
§ 33 Abs. 1 TierGesIVDVVerordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz
Die zuständige Zulassungsstelle trifft die Entscheidung darüber, ob die Charge eines In-vitro-Diagnostikums auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen oder…
§ 85 Abs. 3 Nr. 2 MPDGGesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte
die Aufgaben nach Absatz 2 Satz 1 Nummer 5 bis 9, soweit es sich um ein therapiebegleitendes Diagnostikum handelt, das für die sichere und wirksame Verwendung…
§ 28 Abs. 2 Nr. 1 TierGesIVDVVerordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz
das Inverkehrbringen des In-vitro-Diagnostikums, sofern kein Antrag auf staatliche Chargenprüfung gestellt wird,
§ 27 Abs. 2 Nr. 1 TierGesGGesetz zur Vorbeugung vor und Bekämpfung von Tierseuchen
die Zulassung von In-vitro-Diagnostika,