Anlage 2 MPBetreibV

(Fundstelle: BGBl. 2025 I Nr. 263, S. 1 – 2)

1Produkte, die messtechnischen Kontrollen nach § 15 Absatz 1 Satz 1 unterliegenNachprüffristen in Jahren1.1Produkte zur Bestimmung der Hörfähigkeit (Ton- und Sprachaudiometer)11.2Produkte zur Bestimmung von Körpertemperaturen (mit Ausnahme von Quecksilberglasthermometern mit Maximumvorrichtung)1.2.1– medizinische Elektrothermometer21.2.2– mit austauschbaren Temperaturfühlern21.2.3– Infrarot-Strahlungsthermometer11.3Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung21.4Produkte zur Bestimmung des Augeninnendrucks (Augentonometer)21.5Therapiedosimeter bei der Behandlung von Patienten von außen1.5.1mit Photonenstrahlung im Energiebereich bis 1,33 MeV 2 61.5.2mit Photonenstrahlung im Energiebereich ab 1,33 MeV und mit Elektronenstrahlung aus Beschleunigern mit messtechnischer Kontrolle in Form von Vergleichsmessungen 21.5.3mit Photonenstrahlung aus Co-60-Bestrahlungsanlagen wahlweise nach Nummer 1.5.1 oder Nummer 1.5.21.6Diagnostikdosimeter zur Durchführung von Mess- und Prüfaufgaben, sofern sie nicht nach § 90 der Strahlenschutzverordnung dem Mess- und Eichgesetz unterliegen 51.7Tretkurbelergometer zur definierten physikalischen und reproduzierbaren Belastung von Patienten 22Ausnahmen von messtechnischen Kontrollen Abweichend von Nummer 1.5.1 unterliegen keiner messtechnischen Kontrolle Therapiedosimeter, die nach jeder Einwirkung, die die Richtigkeit der Messung beeinflussen kann, sowie mindestens alle zwei Jahre in den verwendeten Messbereichen kalibriert und die Ergebnisse aufgezeichnet werden. Die Kalibrierung muss von fachkundigen Personen, die vom Betreiber bestimmt sind, mit einem Therapiedosimeter durchgeführt werden, dessen Richtigkeit entsprechend § 15 Absatz 2 sichergestellt worden ist und das bei der die Therapie durchführenden Stelle ständig verfügbar ist.3Messtechnische Kontrollen in Form von Vergleichsmessungen3.1Luftimpuls-Tonometer (Nummer 1.4) werden nicht auf ein nationales Normal, sondern auf ein klinisch geprüftes Referenzgerät gleicher Bauart zurückgeführt. Für diesen Vergleich dürfen nur von einem nationalen Metrologieinstitut geprüfte Verfahren und Transfernormale verwendet werden.3.2Vergleichsmessungen nach Nummer 1.5.2 werden von einer durch die zuständige Behörde beauftragten Messstelle durchgeführt.