§ 46 Nr. 1 MPDGVerbot der Fortsetzung
die Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission zurückgenommen oder widerrufen wurde,
§ 42 Abs. 6 AMGGesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
Ist die Genehmigung einer klinischen Prüfung zurückgenommen oder widerrufen oder ruht sie, so darf die klinische Prüfung nicht fortgesetzt werden.
§ 52 Abs. 2 MPDGStellungnahme der Ethik-Kommission
Eine Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission darf nur eine Ablehnung enthalten, wenn
§ 43 Abs. 1 MPDGKorrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission
Die zuständige Ethik-Kommission hat ihre zustimmende Stellungnahme zurückzunehmen, wenn sie davon Kenntnis erlangt, dass zum Zeitpunkt der Abgabe der…
§ 45 Abs. 1 MPDGWeitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde
Die Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie ist zurückzunehmen, wenn bekannt wird, dass bei der Erteilung der Genehmigung ein…