Art. 16b 32001L0083

RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel · TITEL III, KAPITEL 2a

(1)

Der Antragsteller und Registrierungsinhaber müssen in der Gemeinschaft niedergelassen sein.

(2)

Um eine Registrierung als traditionelles Arzneimittel zu erlangen, muss der Antragsteller bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaats einen Antrag stellen.

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Außerhalb dieses Abschnitts

§ 39c Abs. 1 AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Die zuständige Bundesoberbehörde hat das traditionelle pflanzliche Arzneimittel zu registrieren und dem Antragsteller die Registrierungsnummer schriftlich…

§ 39a AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Fertigarzneimittel, die pflanzliche Arzneimittel und Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 sind, dürfen als traditionelle pflanzliche Arzneimittel nur in den…

§ 39d Abs. 3 AMG

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Die zuständige Bundesoberbehörde kann den nach Artikel 16h der Richtlinie 2001/83/EG eingesetzten Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel auf Antrag um eine…

Im selben Abschnitt

Art. 16f Abs. 2 32001L0083

Betrifft ein Antrag auf Registrierung als traditionelles Arzneimittel einen pflanzlichen Stoff, eine pflanzliche Zubereitung oder eine Kombination davon, die in…

Art. 16a Abs. 1 32001L0083

Hiermit wird ein vereinfachtes Registrierungsverfahren (nachfolgend „Registrierung als traditionelles Arzneimittel“ genannt) für pflanzliche Arzneimittel…

Maschinell nach Textähnlichkeit ermittelt, nicht aus Verweisen.

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