Anhang III 32005L0061

TEIL A Schnellmeldeformat für ernste Zwischenfälle Meldende Einrichtung Meldekennung Meldedatum (Jahr/Monat/Tag) Datum des ernsten Zwischenfalls (Jahr/Monat/Tag) Möglicherweise die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: Nähere Angaben Produktfehler Defekte Ausrüstung Menschliches Versagen Andere (Bitte angeben) Vollblutgewinnung Apheresegewinnung Testung der Spenden Verarbeitung Lagerung Verteilung Materialien Andere (Bitte angeben) TEIL B Bestätigungsformat für ernste Zwischenfälle Meldende Einrichtung Meldekennung Datum der Bestätigung (Jahr/Monat/Tag) Datum des ernsten Zwischenfalls (Jahr/Monat/Tag) Analyse der Hauptursache (nähere Angaben) Getroffene Korrekturmaßnahmen (nähere Angaben) TEIL C Format für die Jahresmeldung ernster Zwischenfälle Meldende Einrichtung Meldezeitraum 1. Januar—31. Dezember (Jahr) Gesamtzahl des verarbeiteten Bluts und der verarbeiteten Blutbestandteile: Die Qualität und Sicherheit des Blutbestandteils beeinträchtigender ernster Zwischenfall durch Fehler bei: Gesamtzahl Nähere Angaben Produktfehler Defekte Ausrüstung Menschliches Versagen Andere (Bitte angeben) Vollblutgewinnung Apheresegewinnung Testung der Spenden Verarbeitung Lagerung Verteilung Materialien Andere (Bitte angeben)