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Erwägungsgrund 10 32017L1572 | Junoda

Inhaltsübersicht

32017L1572

Erwägungsgrund 1—Artikel 1Gegenstand Artikel 2Begriffsbestimmungen Erwägungsgrund 2—Artikel 3Inspektionen Erwägungsgrund 3—Artikel 4Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis Erwägungsgrund 4—Artikel 5Übereinstimmung mit der Zulassung (Genehmigung für das Inverkehrbringen)Erwägungsgrund 5—Erwägungsgrund 6—Artikel 6Pharmazeutisches Qualitätssystem Artikel 7Personal Erwägungsgrund 7—Artikel 8Räumlichkeiten und Ausrüstung Erwägungsgrund 8—Erwägungsgrund 9—Artikel 9Dokumentation Erwägungsgrund 10—Artikel 10Herstellung Artikel 11Qualitätskontrolle Artikel 12Auftragsherstellung Artikel 13Beanstandungen und Produktrückruf Artikel 14Selbstinspektion Artikel 15Aufhebung der Richtlinie 2003/94/EG Artikel 16Umsetzung Artikel 17Inkrafttreten Artikel 18Adressaten

Gesetze·32017L1572·Erwägungsgrund 10 32017L1572Stand der Konsolidierung: 2026-09-11

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32017L1572 — Inhaltsübersicht

Gesetzgeltende Fassung

Erwägungsgrund 10 32017L1572

Richtlinie (EU) 2017/1572 der Kommission vom 15. September 2017 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel (Text von Bedeutung für den EWR)

Die Maßnahmen in dieser Richtlinie stehen im Einklang mit der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel —

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Erwägungsgrund 10

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