Art. 53 32006R1901

Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92, der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (Text von Bedeutung für den EWR) · TITEL VII, KAPITEL 2

Dem Artikel 11 der Richtlinie 2001/20/EG wird folgender Absatz angefügt: 4. Abweichend von Absatz 1 veröffentlicht die Agentur gemäß den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über KinderarzneimittelABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1 . teilweise die in die europäische Datenbank eingegebenen Informationen über pädiatrische klinische Prüfungen.

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