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Der Antrag ist auf Papier zu stellen und per Einschreiben an die Europäische Kommission, GD Gesundheit und Verbraucherschutz, Referat E3, B-1049 Brüssel, Belgien, zu senden. Der Antrag ist gemäß dem folgenden Muster zu stellen: MUSTER 1. Angaben zum Antragsteller 1.1. Name und Anschrift des Herstellers einschließlich Name der natürlichen Person, die für den Antrag und weitere Verpflichtungen aus der vorliegenden Verordnung verantwortlich ist: 1.1.1. a) Telefon: b) Telefax: c) E-Mail: · 1.1.2. a) Ansprechpartner: b) Ansprechpartner: · · 2. Angaben zur Identifizierung des Wirkstoffs 2.1. Von der ISO vorgeschlagener oder angenommener „common name“ sowie gegebenenfalls Angabe der vom Hersteller produzierten Varianten wie Salze, Ester oder Amine. 2.2. Chemische Bezeichnung (IUPAC- und CAS-Nomenklatur): 2.3. (Etwaige) CAS-, CIPAC- und EWG-Nummern: 2.4. Summenformel und Strukturformel, Molekularmasse: 2.5. Gehalt an reinem Wirkstoff in g/kg bzw. g/l: 2.6. Klassifizierung und Kennzeichnung des Wirkstoffs gemäß Richtlinie 67/548/EWG (Auswirkungen auf Gesundheit und Umwelt). Der Antragsteller versichert, dass die am … (Datum) eingereichten Angaben richtig sind und der Wahrheit entsprechen. Unterschrift (des Handlungsbevollmächtigten des unter Punkt 1.1. genannten Unternehmens) …
Der Hersteller eines Wirkstoffs legt einem Mitgliedstaat (im Folgenden „berichterstattender Mitgliedstaat“) einen Antrag auf Genehmigung dieses Wirkstoffs oder…
Der Antrag ist schriftlich zu stellen, vom Antragsteller zu unterzeichnen und per Einschreiben an den berichterstattenden Mitgliedstaat (siehe Spalte B der…
Ein Hersteller, der die Erneuerung der Aufnahme eines in Spalte A des Anhangs I zur vorliegenden Verordnung aufgeführten Wirkstoffs oder einer seiner Varianten,…
Ein Antragsteller, der die Aufnahme eines Wirkstoffs gemäß Artikel 1 in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG anstrebt, stellt bei einem Mitgliedstaat (nachfolgend…
Ein Antragsteller, der die Aufnahme eines Wirkstoffs gemäß Artikel 1 in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG anstrebt, legt bei einem Mitgliedstaat (nachfolgend…
Wurde für einen Wirkstoff ein Antrag im Rahmen der Richtlinie 98/8/EG gestellt, so kann der Antragsteller abweichend von den Artikeln 5 und 6 Folgendes…
Maschinell nach Textähnlichkeit ermittelt, nicht aus Verweisen.