Anhang VI 32009R1223

Laufende Nummer Bezeichnung der Stoffe Bedingungen Wortlaut der Anwendungsbedingungen und Warnhinweise Chemische Bezeichnung/INN/XAN Gemeinsame Bezeichnung im Glossar der Bestandteile CAS-Nummer EG-Nummer Art des Mittels, Körperteile Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung Sonstige a b c d e f g h i 1 2 N,N,N,-Trimethyl-4(2-oxoborn-3-ylidenmethyl)-aniliniummethylsulfat Camphor Benzalkonium Methosulfate 52793-97-2 258-190-8 6 % 3 Benzoesäure, 2-Hydroxy-3,3,5-trimethylcyclohexylester/Homosalat Homosalate 118-56-9 204-260-8 Gesichtsmittel mit Ausnahme von treibgashaltigen sprühbaren Mitteln 7,34 % 4 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon/Oxybenzon Benzophenone-3 131-57-7 205-031-5 a) Gesichts-, Hand- und Lippenmittel, ausgenommen Aerosol- und Pumpspray-Produkte b) Körpermittel, einschließlich Aerosol- und Pumpspray-Produkte c) Sonstige Mittel a) 6 % b) 2,2 % c) 0,5 % Für a) und b) gilt: nicht mehr als 0,5 % zum Schutz der Produktformulierung. a) Bei Verwendung von bis zu 0,5 % zum Schutz der Produktformulierung sollte die als UV-Filter verwendete Konzentration 5,5 % nicht überschreiten. b) Bei Verwendung von bis zu 0,5 % zum Schutz der Produktformulierung sollte die als UV-Filter verwendete Konzentration 1,7 % nicht überschreiten. Für a) und b) gilt: Enthält Benzophenon-3 5 (moved or deleted) 6 2-Phenylbenzimidazol-5-sulfonsäure und ihre Kalium-, Natrium- und Triethanolaminsalze/Ensulizol Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid 27503-81-7 248-502-0 8 % (als Säure) 7 3,3'-(1,4-Phenylendimethin)bis(7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-[2,2,1]heptan-1-ylmethansulfonsäure) und ihre Salze/Ecamsul Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid 92761-26-7, 90457-82-2 410-960-6 10 % (als Säure) 8 1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxy-phenyl)propan-1,3-dion/Avobenzon Butyl Methoxydibenzoylmethane 70356-09-1 274-581-6 5 % 9 alpha-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsäure und ihre Salze Benzylidene Camphor Sulfonic Acid 56039-58-8 6 % (als Säure) 10 2-Cyano-3,3-Diphenyl-acrylsäure, 2-ethyl-hexylester (Octocrilen) Octocrylene 6197-30-4 228-250-8 a) Aerosolspray-Produkte b) Sonstige Mittel a) 9 % b) 10 % 11 Polymer von N-{(2 und 4)-[(2-oxoborn-3-yliden)-methyl]benzyl}-acrylamid Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor 113783-61-2 6 % 12 2-Ethylhexyl-4-methoxycinnamat/Octinoxat Ethylhexyl Methoxycinnamate 5466-77-3 226-775-7 10 % 13 Ethoxyliertes Ethyl-4-aminobenzoat PEG-25 PABA 116242-27-4 10 % 14 Isopentyl-4 methoxycinnamat/Amiloxat Isoamyl p-Methoxycinnamate 71617-10-2 275-702-5 10 % 15 2,4,6-Tris[Þ-(2-ethylhexyl-oxycarbonyl)anilino]-1,3,5-triazin Ethylhexyl Triazone 88122-99-0 402-070-1 5 % 16 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyloxy)disiloxanyl)propyl)phenol Drometrizole Trisiloxane 155633-54-8 15 % 17 4,4'-[(6-[4-((1,1-Dimethylethyl)aminocarbonyl)phenylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino]bis(benzoesäure-2-ethylhexylester)/Iscotrizinol (USAN) Diethylhexyl Butamido Triazone 154702-15-5 10 % 20 2-Ethylhexylsalicylat/Octisalat Ethylhexyl Salicylate 118-60-5 204-263-4 5 % 21 2-Ethylhexyl-4-(dimethylamino)benzoat/Padimat O (USAN:BAN) Ethylhexyl Dimethyl PABA 21245-02-3 244-289-3 8 % 22 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon-5-sulfonsäure und ihr Natriumsalz/Sulisobenzon Benzophenone-4, Benzophen one-5 4065-45-6/6628-37-1 223-772-2/- 5 % (als Säure) 23 2,2′-Methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)/Bisoctrizol Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol 103597-45-1 403-800-1 10 % 23a 2,2′-Methylen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)/Bisoctrizol Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Nano) 103597-45-1 403-800-1 10 % Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 98,5 %, mit einem Anteil des Isomers 2,2′-Methylen-bis-(6(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(isooctyl)phenol) von höchstens 1,5 %; — Löslichkeit < 5 ng/l in Wasser bei 25 °C; — Oktanol/Wasser-Verteilungskoeffizient (Kow): 12,7 bei 25 °C; — unbeschichtet; — Median-Partikeldurchmesser D50 (50 % der Anzahl mit geringerem Durchmesser): ≥ 120 nm Massenverteilung und/oder ≥ 60 nm Anzahlgrößenverteilung. 24 2-2′-(1,4-Phenylen)bis(1H-benzimidazol-4,6-disulfonsäure, Natriumsalz)/Bisdisulizoldinatrium (USAN) Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate 180898-37-7 429-750-0 10 % (als Säure) 25 2,2'-(6-(4-Methoxyphenyl)-1,3,5-triazin-2,4-diyl)bis(5-((2-ethylhexyl)oxy)phenol)/Bemotrizinol Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine 187393-00-6 10 % 26 Dimethicodiethylbenzalmalonat Polysilicone-15 207574-74-1 426-000-4 10 % 27 Titandioxid titanium dioxide 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 25 % Titandioxid in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm muss nach Maßgabe von Anhang III Nr. 321 verwendet werden. Für die Produkttypen gemäß Anhang III, Nr. 321, Spalte f) Buchstabe c) gilt die Höchstkonzentration in der gebrauchsfertigen Zubereitung gemäß Spalte g) dieses Eintrags. 27a Titandioxid Titanium Dioxide (nano) 13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2 236-675-5/215-280-1/215-282-2 25 % Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 99 % — Rutil Form oder Rutil mit bis zu 5 % Anatas mit kristalliner Struktur und physikalischem Erscheinungsbild als kugelförmige, nadelförmige oder lanzettförmige Cluster — mittlere Teilchengröße auf der Grundlage einer Anzahlgrößenverteilung der Partikel von ≥ 30 nm — Aspektverhältnis von 1 bis 4,5 und volumenspezifische Oberfläche ≤ 460 m2/cm3 — beschichtet mit Siliziumdioxid, Siliziumdioxid-Hydrat, Aluminiumoxid, Aluminiumhydroxid, Aluminiumstearat, Stearinsäure, Trimethoxycaprylylsilan, Glycerin, Dimethicon, Hydrogen Dimethicon, Simethicon oder beschichtet mit einer der folgenden Kombinationen: — Siliziumdioxid in einer Höchstkonzentration von 16 % und Cetyl Phosphat in einer Höchstkonzentration von 6 % — Aluminiumoxid in einer Höchstkonzentration von 7 % und Mangandioxide in einer Höchstkonzentration von 0,7 % (nicht in Lippenmitteln zu verwenden) — Aluminiumoxid in einer Höchstkonzentration von 3 % und Triethoxycaprylylsilan in einer Höchstkonzentration von 9 % — photokatalytische Aktivität ≤ 10 % verglichen mit entsprechenden unbeschichteten oder undotierten Referenzproben — Nanopartikel sind in der endgültigen Formulierung photostabil Für Gesichtsmittel, die Titandioxid (nano) enthalten, das mit der Kombination Aluminiumoxid und Mangandioxide beschichtet ist: Darf nicht auf den Lippen verwendet werden. 28 2-[-4-(Diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-Benzoesäurehexylester Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB) 302776-68-7 443-860-6 10 % Di-n-hexylphthalat (DnHP) als unvermeidbare Spurenverunreinigung in DHHB darf 10 ppm nicht überschreiten. 29 1,3,5-Triazin, 2,4,6-tris[1,1′-biphenyl]-4-yl-, auch als Nanomaterial Tris-biphenyl triazine Tris-biphenyl triazine (nano) 31274-51-8 — 10 % Nicht in Sprays verwenden. Nur Nanomaterialien, die folgenden Spezifikationen entsprechen: — mediane Primärpartikelgröße > 80 nm; — Reinheit ≥ 98 %; — unbeschichtet 30 Zinkoxid Zinc Oxide 1314-13-2 215-222-5 25 % Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. 30a Zinkoxid Zinc Oxide (nano) 1314-13-2 215-222-5 25 % Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 96 %, mit Wurtzit-Kristallstruktur und dem physikalischen Erscheinungsbild stäbchenförmiger, sternförmiger Cluster und/oder isometrischer Formen; Verunreinigungen bestehen lediglich aus Kohlendioxid und Wasser, während sonstige Verunreinigungen insgesamt nur weniger als 1 % ausmachen dürfen. — mittlerer Durchmesser der Partikelgrößenverteilung D50 (50 % der Partikel sind kleiner als dieser Durchmesser) > 30 nm und D1 (1 % kleiner als dieser Durchmesser) > 20 nm — Wasserlöslichkeit < 50 mg/L — Unbeschichtet oder beschichtet mit Triethoxycaprylylsilan, Dimethicon, Dimethoxydiphenylsilan-etriethoxycaprylylsilan Crosspolymer oder Octyltriethoxysilan. 31 3,3′-(1,4-Phenylen)bis(5,6-diphenyl-1,2,4-triazin) Phenylene Bis-Diphenyltriazine 55514-22-2 700-823-1 5 % Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. 32 2-Ethoxyethyl (2Z)-2-cyano-2-[3-(3-methoxypropylamino) cyclohex-2-en-1-ylidene]acetat Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate 1419401-88-9 700-860-3 3 % — Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können — Nicht zusammen mit nitrosierenden Agenzien verwenden— Höchstgehalt an Nitrosamin: 50 μg/kg — In nitritfreien Behältern aufbewahren 33 1,1’-(1,4-Piperazindiyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanon Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine 919803-06-8 485-100-6 10 % 34 1,1’-(1,4-Piperazindiyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanon Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (Nano) 919803-06-8 485-100-6 10 % Nur Nanomaterialien mit folgenden Eigenschaften sind zulässig: — Reinheit ≥ 97 % — Median-Partikeldurchmesser D50 (50 % der Anzahl unterhalb dieses Durchmessers): ≥ 50 nm Anzahlgrößenverteilung. Nicht zur Verwendung in Anwendungen, die durch Inhalation zur Exposition der Lunge der Endnutzer führen können. (1) Nicht erforderlich, wenn die Konzentration 0,5 % oder weniger beträgt und die Substanz nur zur Produktsicherung dient. (2) Zur Verwendung als Farbstoff, siehe Anhang IV Nr. 143. (3) Im Falle einer kombinierten Verwendung von Zinkoxid und Zinkoxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Höchstkonzentration nicht überschreiten. (4) Bei einer kombinierten Verwendung von Titandioxid und Titandioxid (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. (5) Bei einer kombinierten Verwendung von Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol und Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Nano) darf die Summe die in Spalte g angegebene Obergrenze nicht überschreiten. (6) Kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten und den Beschränkungen der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 in der am 27. Juli 2022 gültigen Fassung entsprechen, dürfen jedoch bis zum 28. Januar 2023 in der Union in Verkehr gebracht und bis zum 28. Juli 2023 auf dem Unionsmarkt bereitgestellt werden. (7) Nicht erforderlich, wenn die Konzentration 0,5 % oder weniger beträgt und die Substanz nur zum Schutz der Produktformulierung dient. (8) Benzophenon als Verunreinigung und/oder Abbauprodukt von Octocrilen sollte nur in Spuren enthalten sein. (9) Ab dem 1. Januar 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten und den Bedingungen nicht entsprechen, in der Union nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Ab dem 1. Juli 2025 dürfen kosmetische Mittel, die diesen Stoff enthalten und den Bedingungen nicht entsprechen, auf dem Unionsmarkt nicht mehr bereitgestellt werden. (10) Bei kombinierter Verwendung von Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazin und Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazin (Nano) darf die Summe 10 % nicht überschreiten. (11) Ab dem 1. Januar 2027 dürfen kosmetische Mittel, die „2-[-4-(Diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-Benzoesäurehexylester“ enthalten und den Bedingungen nicht entsprechen, in der Union nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Ab dem 1. Juli 2028 dürfen kosmetische Mittel, die „2-[-4-(Diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-Benzoesäurehexylester“ enthalten und den Bedingungen nicht entsprechen, auf dem Unionsmarkt nicht mehr bereitgestellt werden.