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Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. ANHANG In Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 wird folgende Tabelle eingefügt: „Eintrag Nr. Stoff Inhärente Eigenschaft(en) nach Artikel 57 Übergangsregelungen Ausgenommene Verwendungen oder Verwendungskategorien Überprüfungszeiträume Antragsschluss Ablauftermin 1. 5-tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m-xylol (Moschus-Xylol) EG-Nr.: 201-329-4 CAS-Nr.: 81-15-2 vPvB 21. Februar 2013 21. August 2014 — — 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethan (MDA) EG-Nr.: 202-974-4 CAS-Nr.: 101-77-9 Krebserzeugend (Kategorie 1B) 21. Februar 2013 21. August 2014 — — 3. Hexabromcyclododekan (HBCDD) EG-Nr.: 221-695-9, 247-148-4, CAS-Nr.: 3194-55-6 25637-99-4 alpha-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-50-6, beta-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-51-7 gamma-Hexabromcyclododecan CAS-Nr.: 134237-52-8 PBT 21. Februar 2014 21. August 2015 — — 4. Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) EG-Nr.: 204-211-0 CAS-Nr.: 117-81-7 Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) 21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen 5. Benzylbutylphtalat (BBP) EG-Nr.: 201-622-7 CAS Nr.: 85-68-7 Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) 21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen 6. Dibutylphthalat (DBP) EG-Nr.: 201-557-4 CAS Nr.: 84-74-2 Fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1B) 21. August 2013 21. Februar 2015 Verwendungen in der Primärverpackung von Arzneimitteln, die unter die Verordnung (EG) Nr. 726/2004, die Richtlinie 2001/82/EG und/oder die Richtlinie 2001/83/EG fallen
(1) Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer ii der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.
(2) Zeitpunkt nach Artikel 58 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer i der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006.“
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