§ 11a DiGAV

Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse

Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung · Abschnitt 3

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(1)

Abweichend von § 10 Absatz 1 legt der Hersteller zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse eine prospektive Vergleichsstudie vor.

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(2)

§ 10 Absatz 5 bis 7 gilt entsprechend.

§ 11a DiGAVKeine Rechtsberatung · Ergebnisse sind zu prüfen

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