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Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. ANHANG I AUFGEHOBENE VERORDNUNG MIT LISTE IHRER NACHFOLGENDEN ÄNDERUNGEN (gemäß Artikel 22) Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 des Rates (ABl. L 182 vom 2.7.1992, S. 1) Beitrittsakte von 1994, Kapitel XI Buchstabe F Abschnitt I (ABl. C 241 vom 29.8.1994, S. 233) Beitrittsakte von 2003, Anhang II Kapitel 4 Buchstabe C Abschnitt II (ABl. L 236 vom 23.9.2003, S. 342) Beitrittsakte von 2005, Anhang III Kapitel 1 Abschnitt II (ABl. L 157 vom 21.6.2005, S. 56) Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1) nur Artikel 52 ANHANG -I Logo Dieses Logo ist in schwarz und so groß anzubringen, dass es hinreichend erkennbar ist. ANHANG -Ia Standardformular für die Mitteilung gemäß Artikel 5 Absatz 2 Buchstaben b und c Bitte kreuzen Sie das entsprechende Kästchen an. □ Neue Mitteilung □ Aktualisierung einer bestehenden Mitteilung a) Name und Anschrift des Herstellers … b) Herstellungszweck □ Ausfuhr □ Lagerung □ Ausfuhr und Lagerung c) Mitgliedstaat, in dem die Herstellung vorgenommen werden soll, und Mitgliedstaat, in dem die (etwaige) erste verbundene Handlung vor der Herstellung stattfinden soll Herstellungsmitgliedstaat … (Mitgliedstaat der (etwaigen) ersten verbundenen Handlung) … d) Nummer des im Herstellungsmitgliedstaat erteilten Zertifikats und Nummer des im Mitgliedstaat der (etwaigen) ersten verbundenen Handlung vor der Herstellung erteilten Zertifikats Im Herstellungsmitgliedstaat erteiltes Zertifikat … (Im Mitgliedstaat der (etwaigen) ersten verbundenen Handlung vor der Herstellung erteiltes Zertifikat) … e) Bei Arzneimitteln, die in Drittländer ausgeführt werden sollen, Nummer der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder etwas einer solchen Genehmigung Gleichwertiges in jedem Ausfuhrdrittland … … … ANHANG II ENTSPRECHUNGSTABELLE Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 Vorliegende Richtlinie — Erwägungsgrund 1 Erwägungsgrund 1 Erwägungsgrund 2 Erwägungsgrund 2 Erwägungsgrund 3 Erwägungsgrund 3 Erwägungsgrund 4 Erwägungsgrund 4 Erwägungsgrund 5 Erwägungsgrund 5 Erwägungsgrund 6 Erwägungsgrund 6 Erwägungsgrund 7 Erwägungsgrund 7 Erwägungsgrund 8 Erwägungsgrund 8 Erwägungsgrund 9 Erwägungsgrund 9 Erwägungsgrund 10 Erwägungsgrund 10 — Erwägungsgrund 11 — Erwägungsgrund 12 — Erwägungsgrund 13 Erwägungsgrund 11 Artikel 1 Artikel 1 Artikel 2 Artikel 2 Artikel 3 einleitende Worte Artikel 3 einleitende Worte Artikel 3 Buchstabe a Artikel 3 Buchstabe a Artikel 3 Buchstabe b Satz 1 Artikel 3 Buchstabe b Artikel 3 Buchstabe b Satz 2 — Artikel 3 Buchstaben c und d Artikel 3 Buchstaben c und d Artikel 4 bis 7 Artikel 4 bis 7 Artikel 8 Absatz 1 Artikel 8 Absatz 1 Artikel 8 Absatz 1a Artikel 8 Absatz 2 Artikel 8 Absatz 1b Artikel 8 Absatz 3 Artikel 8 Absatz 2 Artikel 8 Absatz 4 Artikel 9 bis 12 Artikel 9 bis 12 Artikel 13 Absätze 1, 2 und 3 Artikel 13 Absätze 1, 2 und 3 Artikel 14 und 15 Artikel 14 und 15 Artikel 15a Artikel 16 Artikel 16, 17 und 18 Artikel 17, 18 und 19 Artikel 19 — Artikel 19a einleitende Worte Artikel 20 einleitende Worte Artikel 19a Buchstabe a Ziffern i und ii Artikel 20 Buchstabe b einleitende Worte Ziffern i und ii Artikel 19a Buchstabe b Artikel 20 Buchstabe c Artikel 19a Buchstabe c Artikel 20 Buchstabe d Artikel 19a Buchstabe d Artikel 20 Buchstabe e Artikel 19a Buchstabe e Artikel 20 Buchstabe f Artikel 19a Buchstabe f Artikel 20 Buchstabe g Artikel 19a Buchstabe g Artikel 20 Buchstabe h Artikel 19a Buchstabe h Artikel 20 Buchstabe i Artikel 19a Buchstabe i Artikel 20 Buchstabe k Artikel 19a Buchstabe j Artikel 20 Buchstabe l Artikel 19a Buchstabe k Artikel 20 Buchstabe a Artikel 19a Buchstabe l Artikel 20 Buchstabe j Artikel 20 Artikel 21 Artikel 21 — Artikel 22 Artikel 13 Absatz 4 — Artikel 22 Artikel 23 Artikel 23 — Anhang I — Anhang II
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