32008R1234

Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln (Text von Bedeutung für den EWR)

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Erwägungsgrund 1—Erwägungsgrund 2—Erwägungsgrund 3—Erwägungsgrund 4—Erwägungsgrund 5—Erwägungsgrund 6—Erwägungsgrund 7—Erwägungsgrund 8—Erwägungsgrund 9—Erwägungsgrund 10—Erwägungsgrund 11—

KAPITEL IALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

KAPITEL IIÄNDERUNGEN VON ZULASSUNGEN, DIE GEMÄẞ KAPITEL 4 DER RICHTLINIE 2001/83/EG ERTEILT WURDEN

KAPITEL IIaÄNDERUNG REIN NATIONALER ZULASSUNGEN

KAPITEL IIIÄNDERUNGEN ZENTRALISIERTER ZULASSUNGEN

KAPITEL IV

ABSCHNITT 1Sonderverfahren

Artikel 19Erweiterungen von Zulassungen Artikel 20Verfahren zur Arbeitsteilung Artikel 21Gesundheitliche Notlage Artikel 22Notfallmaßnahmen

KAPITEL VSCHLUSSBESTIMMUNGEN

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Junoda — 32008R1234Keine Rechtsberatung

ABSCHNITT 2Änderungen der Entscheidung über die Erteilung einer Zulassung und Durchführung

Artikel 23Änderungen der Entscheidung über die Erteilung einer Zulassung Artikel 23aÜbereinstimmung mit dem pädiatrischen Prüfkonzept Artikel 24Durchführung von Änderungen Artikel 24aAnwendung nationaler Bestimmungen auf Änderungen rein nationaler Zulassungen