Anhang II 32014R0497

Im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 wird nach dem Eintrag zum Lebensmittelzusatzstoff E 968 folgender neuer Eintrag eingefügt: „E 969 ADVANTAM Synonyme Definition Advantam (ANS9801) wird durch chemische Synthese in einem dreistufigen Verfahren gewonnen; Herstellung des wichtigsten Zwischenprodukts, 3-Hydroxy-4-methoxyzimtaldehyd (HMCA), gefolgt von einer Hydrierung zu 3-(3-Hydroxy-4-methoxyphenyl)propionaldehyd (HMPA). In der letzten Verfahrensstufe wird die HMPA-Methanol-Lösung (Filtrat) mit Aspartam kombiniert, um das Imin zu gewinnen, aus dem bei selektiver Hydrierung Advantam entsteht. Die Lösung wird kristallisiert, anschließend werden die Rohkristalle gewaschen. Das Produkt wird umkristallisiert, dann werden die Kristalle abgetrennt, gewaschen und getrocknet. CAS-Nr. 714229-20-6 Chemische Bezeichnung N-[N-[3-(3-Hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-α-aspartyl]-L-phenylalanin-1-methylester, Monohydrat (IUPAC); L-Phenylalanin, N-[3-(3-Hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-L-alpha-aspartyl-2-methylester, Monohydrat (CA) Chemische Formel C24H30N2O7·H2O Molmasse 476,52 g/mol (Monohydrat) Gehalt mindestens 97,0 % und höchstens 102,0 % in der Trockenmasse Beschreibung weißes bis gelbes Pulver Merkmale Schmelzpunkt 101,5 °C Reinheit N-[N-[3-(3-Hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl-α-aspartyl]-L-phenylalanin (ANS9801-Säure) höchstens 1,0 % Sonstige verwandte Stoffe insgesamt höchstens 1,5 % Lösungsmittelreste Isopropylacetat höchstens 2 000 mg/kg Methylacetat höchstens 500 mg/kg Methanol höchstens 500 mg/kg 2-Propanol höchstens 500 mg/kg Wassergehalt höchstens 5,0 % (Karl-Fischer-Verfahren) Glührückstand höchstens 0,2 % Arsen höchstens 2 mg/kg Blei höchstens 1 mg/kg Palladium höchstens 5,3 mg/kg Platin höchstens 1,7 mg/kg“