Art. 28 32004L0023

Die folgenden technischen Anforderungen und ihre Anpassung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt werden von der Kommission festgelegt: a) Anforderungen an die Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Gewebeeinrichtungen; b) Anforderungen an die Beschaffung menschlicher Gewebe und Zellen; c) Qualitätssicherungssystem, einschließlich Ausbildung; d) Auswahlkriterien für die Spender von Geweben und/oder Zellen; e) für Spender vorgeschriebene Laboruntersuchungen; f) Verfahren zur Beschaffung von Zellen und/oder Geweben und zu ihrer Entgegennahme in den Gewebeeinrichtungen; g) Anforderungen an die Aufbereitungsverfahren für Gewebe und Zellen; h) Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Geweben und Zellen; i) Anforderungen an die direkte Verteilung spezifischer Gewebe und Zellen an den Empfänger. Die in den Buchstaben a, b, c, f, g und i genannten technischen Anforderungen, bei denen es sich um Maßnahmen zur Änderung nicht wesentlicher Bestimmungen dieser Richtlinie durch Ergänzung handelt, werden nach dem in Artikel 29 Absatz 3 genannten Regelungsverfahren mit Kontrolle erlassen. Aus Gründen äußerster Dringlichkeit kann die Kommission in Bezug auf die technischen Anforderungen gemäß diesem Artikel, Buchstaben d und e auf das in Artikel 29 Absatz 4 genannte Dringlichkeitsverfahren zurückgreifen.