Art. 105 32025R0327

Inkrafttreten und Anwendung

VERORDNUNG (EU) 2025/327 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 11. Februar 2025 über den europäischen Gesundheitsdatenraum sowie zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU und der Verordnung (EU) 2024/2847 (Text von Bedeutung für den EWR) · KAPITEL IX

Die vorliegende Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Die vorliegende Verordnung gilt ab dem 26. März 2027. Die Artikel 3 bis 15, Artikel 23 Absätze 2 bis 6, die Artikel 25, 26, 27 47, 48 und 49 gelten jedoch wie folgt: Kapitel III gilt für EHR-Systeme, die gemäß Artikel 26 Absatz 2 in der Union in Betrieb genommen werden, ab dem 26. März 2031. Kapitel IV gilt ab dem 26. März 2029. Jedoch gelten Artikel 55 Absatz 6, Artikel 70, Artikel 73 Absatz 5, Artikel 75 Absätze 1 und 12, Artikel 77 Absatz 4 und Artikel 78 Absatz 6 ab dem 26. März 2027, Artikel 51 Absatz 1 Buchstaben b, f, g, m und p, ab dem 26. März 2031 und Artikel 75 Absatz 5, ab dem 26. März 2035. Die in Artikel 13 Absatz 4, Artikel 15 Absatz 1, Artikel 23 Absatz 4 und Artikel 36 Absatz 1 genannten Durchführungsrechtsakte gelten ab den in Unterabsatz 3 des vorliegenden Artikels genannten Tagen abhängig von den in Artikel 14 Absatz 1 Buchstaben a, b bzw. c oder in Artikel 14 Absatz 1 Buchstaben d, e bzw. f genannten Kategorien personenbezogener Gesundheitsdaten. Die in Artikel 70, Artikel 73 Absatz 5, Artikel 75 Absatz 12, Artikel 77 Absatz 4 und Artikel 78 Absatz 6 genannten Durchführungsrechtsakte gelten ab dem 26. März 2029.

ab dem 26. März 2029 für die in Artikel 14 Absatz 1 Buchstaben a, b und c genannten prioritären Kategorien personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten und für EHR-Systeme, die vom Hersteller zur Verarbeitung solcher Datenkategorien bestimmt sind;

ab dem 26. März 2031 für die in Artikel 14 Absatz 1 Buchstaben d, e und f genannten prioritären Kategorien personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten sowie für EHR-Systeme, die vom Hersteller zur Verarbeitung solcher Datenkategorien bestimmt sind;

ab einem Jahr nach dem in einem gemäß Artikel 14 Absatz 2 zu erlassenden delegierten Rechtsakt festgelegten Tag für jede Änderung der Hauptmerkmale personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten in Anhang I, sofern dieser Tag nach dem Tag des Geltungsbeginns gemäß den Buchstaben a und b des vorliegenden Unterabsatzes für die betreffenden Kategorien personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten liegt.