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32001L0020

Gesetze32001L0020Erwägungsgrund 15 32001L0020Stand der Konsolidierung: 2022-01-01

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32001L0020 — Inhaltsübersicht

Gesetzgeltende Fassung

Erwägungsgrund 15 32001L0020

Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln

Die Beteiligung von Personen an klinischen Prüfungen lässt sich nur dann rechtfertigen, wenn geprüft ist, ob die Anforderungen der guten klinischen Praxis eingehalten werden, und wenn die Daten, Informationen und Unterlagen daraufhin kontrolliert worden sind, dass sie ordnungsgemäß erstellt, aufgezeichnet und wiedergegeben wurden.

Erwägungsgrund 15 32001L0020Keine Rechtsberatung · Ergebnisse sind zu prüfen